एली लिली उपचार सोलेनज़ुमाब बीमारी को धीमा करने में विफल रहा cgtaik

एली लिली बुधवार को कहा कि रोग की प्रगति को धीमा करने में एंटीबॉडी विफल होने के बाद यह अल्जाइमर के उपचार के उम्मीदवार सोलेनजुमाब के विकास को रोक देगा।

सोलेनज़ुमाब की विफलता उन लोगों में अल्जाइमर के इलाज के प्रयासों के लिए एक झटका है जो बीमारी के शुरुआती चरण में हैं और अभी तक नैदानिक ​​​​लक्षण नहीं दिखाए हैं।

अध्ययन में 1,000 से अधिक वरिष्ठ नागरिकों को नामांकित किया गया था, जिनकी याददाश्त और सोचने की क्षमता सामान्य थी, लेकिन उनमें अल्जाइमर से जुड़े मस्तिष्क पट्टिका के लक्षण दिखाई दिए।

सोलेनज़ुमाब ने एमिलॉयड नामक प्लेक के संचय को साफ़ या बंद नहीं किया, और उपचार प्राप्त करने वाले प्रतिभागियों में संज्ञानात्मक गिरावट को धीमा नहीं किया।

ब्रिघम और महिला अस्पताल में एक न्यूरोलॉजिस्ट और अध्ययन के निदेशक डॉ रीसा स्पर्लिंग ने कहा, “इन आंकड़ों से पता चलता है कि बीमारी के इस प्रारंभिक चरण में भी हमें एमिलॉयड हटाने के साथ और अधिक आक्रामक होने की आवश्यकता हो सकती है।”

सोलेनज़ुमाब को मस्तिष्क में तैरने वाली पट्टिका को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन किया गया था। लिली अल्जाइमर के दो अन्य उपचारों को विकसित कर रही है जो देर से क्लिनिकल परीक्षण में हैं, डोननेमाब और रेमटरनेटग। ये एंटीबॉडी पट्टिका को लक्षित करते हैं जो मस्तिष्क पर जमा हो गए हैं और उन लोगों के इलाज के लिए डिज़ाइन किए गए हैं जिनमें बीमारी के शुरुआती लक्षण हैं।

लिली इस वर्ष की दूसरी तिमाही में डोनानेमब पर क्लिनिकल परीक्षण डेटा प्रकाशित करने की उम्मीद कर रही है। यदि डेटा सकारात्मक है तो कंपनी खाद्य एवं औषधि प्रशासन से उपचार को मंजूरी देने के लिए कहने की योजना बना रही है।

लिली ने एफडीए से डोनानेमब के शीघ्र अनुमोदन के लिए कहा था लेकिन एजेंसी ने जनवरी में कंपनी के अनुरोध को खारिज कर दिया। एजेंसी ने लिली से कहा कि उसे कम से कम 100 मरीजों का डेटा जमा करना होगा, जिन्होंने 12 महीने तक इलाज किया।

लिली ने कहा कि उसके पास वह डेटा नहीं था क्योंकि डोनानेमब ने कई रोगियों में मस्तिष्क की पट्टिका को जल्दी से साफ कर दिया था।

लिली के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी डॉ. डैन स्कोव्रोन्स्की ने कहा, “हमने देखा कि प्लाक कम करने की गति के कारण, कई रोगी उपचार के छह महीने के भीतर ही खुराक बंद करने में सक्षम थे, जिसके परिणामस्वरूप कम रोगियों को 12 महीने या उससे अधिक डोनेनेमाब की खुराक मिल रही थी।” , फरवरी में कंपनी की कमाई कॉल के दौरान विश्लेषकों को बताया।

स्कोव्रोन्स्की ने कहा, “अल्जाइमर रोग के शुरुआती लक्षणों वाले लोगों के लिए एक नए उपचार के रूप में हम संभावित दाननेमाब के प्रति आश्वस्त हैं।”

एफडीए ने जनवरी में Eisai’s और Biogen के प्रारंभिक अल्जाइमर उपचार Leqembi को शीघ्र आधार पर मंजूरी दे दी। कंपनियों को उम्मीद है कि एजेंसी जुलाई में पूर्ण अनुमोदन पर निर्णय लेगी।

मेडिकेयर केवल अल्ज़ाइमर की एंटीबॉडी दवाओं को कवर करेगा जो नैदानिक ​​परीक्षणों में भाग लेने वाले लोगों के लिए शीघ्र स्वीकृति प्राप्त करते हैं। वरिष्ठ नागरिकों के लिए सार्वजनिक स्वास्थ्य बीमा कार्यक्रम ने कहा कि जैसे ही FDA पूर्ण अनुमोदन प्रदान करेगा, यह व्यापक कवरेज प्रदान करेगा।